GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验
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基本信息
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验 |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and sensitization |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
医疗器械综合 |
| ICS分类： |
|
| 替代情况： | 被GB/T 16886.10-2005代替 |
| 发布部门： | 国家质量技术监督局 |
| 发布日期： | 2000-01-02 |
| 实施日期： | 2001-05-01 |
| 首发日期： | 2000-12-18 |
| 作废日期： | 2005-12-01 |
| 归口单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局济南医疗器械质监检中心 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2004-08-01 |
| 页数： | 0 |
| 书号： | 155066.1-17534 |
适用范围
本标准规定了下列试验方法：a）评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法；b）评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法；GB/T16886.1-ISO10993-1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法，可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。
前言
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所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合
【英文标准名称】:Secondarycellsandbatteriescontainingalkalineorothernon-acidelectrolytes-Secondarylithiumcellsandbatteriesforportableapplications(IEC61960:2003);GermanversionEN61960:2004
【原文标准名称】:含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和畜电池组.便携式二次锂电池和蓄电池组
【标准号】:DINEN61960-2004
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2004-12
【实施或试行日期】:2004-12-01
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:设计认证;气密的;可再充电的;锂;锂蓄电池;再充电;密封电池;二次电池;碱性电池;试验;尺寸;作标记;碱性;放电试验;静电放电;电解质;多语种的;圆柱形;闭路的;耐久性;电气试验;蓄电池;适用性;便携的;定义;平行螺纹;蓄电池组;规范;安全要求;名称与符号;规范(验收);过度充电;型式;电气工程
【英文主题词】:Alkaline;Alkalinebatteries;Batteries;Closed;Cylindricalshape;Definition;Definitions;Designcertifications;Designations;Dimensions;Dischargetests;Durability;Electricalengineering;Electricaltesting;Electrolytes;Electrostaticdischarges;Fitnessforpurpose;Gastight;Lithium;Lithiumbatteries;Marking;Multilingual;Overcharging;Parallelthreads;Portable;Rechargeable;Recharging;Safetyrequirements;Sealedcells;Secondarybatteries;Specification;Specification(approval);Storagebatteries;Testing;Types
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesperformancetests,designations,markings,dimensionsandotherrequirementsforsecondarylithiumsinglecellsandbatteriesforportableapplications.Theobjectiveofthisstandardistoprovidethepurchasersandusersofsecondarylithiumcellsandbatterieswithasetofcristeriawithwhichtheycanjudgetheperformanceofsecondarylithiumcellsandbatteriesofferedbyvariousmanufacturen.#,,#
【中国标准分类号】:K84
【国际标准分类号】:29_220_30
【页数】:17P.;A4
【正文语种】:德语
【英文标准名称】:Electricalinstallationsinships-Part390:Cablepenetrations-Firetypetestprocedure
【原文标准名称】:船舶电气设施第390部分:电缆的熔焊透着火型式试验规程
【标准号】:IEC/TR360092-390-1997
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:1997-11
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际电工委员会(IEC)
【起草单位】:IEC/SC18A
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:电缆通道;试验;电力设备;船舶设备;电缆;燃烧试验;合格试验;电气工程;电线;地下管道
【英文主题词】:electricalengineering;qualificationtests;cablepassages;undergroundconduits;firetests;electriccables;electricalcords;testing;ship'sequipment;electricalinstallations
【摘要】:
【中国标准分类号】:U60
【国际标准分类号】:47_020_60
【页数】:10P;A4
【正文语种】:英语
